第5章
スイッチOTC 医療用医薬品で使用されていた有効成分を一般用医薬品で初めて配合したもの 概ね3年、安全性に関する使用成績の調査及び調査結果を報告する。 ダイレクトOTC 既存の医薬品と明らかに異なる有効成分が配合されたもの 概ね8年、承認後の使…
給付費:製造販売業者から年度ごとに納付される拠出金 事務費:国庫補助により2分の1相当額が賄われている。
スイッチOTC 医療用医薬品で使用されていた有効成分を一般用医薬品で初めて配合したもの 概ね3年、安全性に関する使用成績の調査及び調査結果を報告する。 ダイレクトOTC 既存の医薬品と明らかに異なる有効成分が配合されたもの 概ね8年、承認後の使…
給付費:製造販売業者から年度ごとに納付される拠出金 事務費:国庫補助により2分の1相当額が賄われている。